临床试验招募呼吁
生命新章,共赴希望之旅 —— 招募不可切除或转移性HER2阴性成人乳腺癌患者
亲爱的病友们,在这条充满挑战的道路上,我们与您并肩同行。北京爱谱癌症患者关爱基金会携手厚普医药,诚挚推出“不可切除或转移性HER2阴性 (IHC 2+/ISH-, IHC 1+ 或者 IHC 0) 成人乳腺癌患者招募计划”,在全国顶尖三甲医院,为您开启免费药物治疗的绿色通道,让希望的曙光照亮您的康复之路。
前沿疗法,免费体验
项目介绍:一项在 HER2 低表达或 HER2 免疫组化为 0 的不可切除和/或转移性乳腺癌受试者中评价抗 HER2 抗体药物偶联物(ADC)单抗的 IIIb 期、全球多中心、干预性、开放性研究。
入组简要标准,清晰透明
1. 在任何研究特定资格确认程序开始前,受试者必须签署主知情同意书(ICF)并注明日期。
2. 签署 ICF 时为≥18 岁的成人或达到最小法定成人年龄(以较大者为准)。
3. 必须同意提供原发灶和/或转移灶新采集或存档的基线活检样本。
4. 病理学证实以下 BC 肿瘤: a. 不可切除和/或发生转移。 b. 激素受体阴性或激素受体阳性。 c. 已确认 HER2 IHC 1+或 IHC 2+/ISH-(HER2 低表达)状态或 HER2 IHC 0 状态。 d. 在既往病理学检查中从未出现过 HER2 阳性(IHC 3+或 IHC 2+/ISH+)。 e. 既往从未因转移性疾病接受过抗 HER2 治疗。
5. 既往因转移性疾病接受过至少一线、最多两线治疗方案。
6. 基于计算机断层成像(CT)或磁共振成像(MRI),研究者评估至少存在一个可测量病灶,或至少有 1 处既往未接受过放疗、基线时通过 CT 或 MRI 准确测得最长径≥10 mm(淋巴结除外,其短轴必须≥15 mm)且适合准确重复测量的病灶,或可通过 CT、MRI 或 X 线检查评估的不可测量的骨病灶。
7. 有脑部转移的患者可入组本研究。
8. 美国东部肿瘤协作组体能状态评分为 0 或 1。
9. 筛选时预期寿命至少为 12 周。
10. 入组前 28 天内左心室射血分数≥50%。
11. 入组前 28 天内器官和骨髓功能良好。
12. 入组前有充分的治疗洗脱期。
隐私守护,温馨关怀
我们深知您的隐私至关重要,承诺提供全程专业的隐私保护服务,确保您的信息安全无忧。同时,专业的医疗团队将为您提供一对一的细致解答和个性化治疗规划,让您安心踏上康复之旅。
即刻行动,拥抱希望
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别让迟疑错过转机,为生命加油,我们在这里等您!期待您的勇敢加入,一起书写生命的新篇章!