临床试验招募呼吁
生命新章,共赴希望之旅 —— 招募持续、复发或转移性宫颈癌患者
亲爱的病友们,在这条充满挑战的道路上,我们与您并肩同行。北京爱谱癌症患者关爱基金会携手厚普医药,诚挚推出“一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌患者招募计划”,在全国顶尖三甲医院,为您开启免费药物治疗的绿色通道,让希望的曙光照亮您的康复之路。
前沿疗法,免费体验
项目介绍:新药联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究。
入组标准,清晰透明
1. 年龄≥18周岁且≤75周岁,女性;自愿签署知情同意书;
2. 经组织学确诊(需提供病理报告)的持续、复发或转移性(国际妇产科协会[FIGO] IVB 期)宫颈癌,病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌,透明细胞癌,不适合根治性手术和/或根治性放疗或放化疗,未接受过任何针对复发或转移性宫颈癌的全身系统性抗肿瘤治疗;如果在前期/辅助治疗情况下,接受既往系统抗肿瘤治疗且最后一次治疗与之后复发之日间隔至少6个月,则该既往治疗是允许的;
3. 受试者需满足肿瘤标本中心实验室检测PD-L1表达阳性(CPS≥1)。受试者应提供足够的石蜡包埋(FFPE)标本或切片(建议6片,不能少于3片),并愿意在需要时进行肿瘤组织活检,用于PD-L1检测。存档组织必须是具有代表性的肿瘤标本,或半年内新切的FFPE肿瘤组织的未染色连续切片,还需提供上述标本的相关病理报告。新鲜组织标本的取材方式可接受手术切除术和活检术;不接受细针穿刺和液基细胞学检测(TCT)样本(即缺乏完整的组织结构,仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本);不接受脱钙的骨转移肿瘤组织标本
4. 根据RECIST1.1标准,至少存在一个可测量的肿瘤病灶;之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶,除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量
5. 研究者评估预期生存期≥12周;
6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分要求为 0 分或 1分;
7. 具备足够的器官和骨髓储备功能 具备生育能力的女性患者,必须在首次给药前 7 天内血清妊娠试验阴性并且愿意在研究期间直至研究最后一次给药后 6 个月内采取有效的节育/避孕方法防止妊娠。绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力;
8. 能够理解试验要求,愿意且能够遵从试验及随访程序安排。
隐私守护,温馨关怀
我们深知您的隐私至关重要,承诺提供全程专业的隐私保护服务,确保您的信息安全无忧。同时,专业的医疗团队将为您提供一对一的细致解答和个性化治疗规划,让您安心踏上康复之旅。
即刻行动,拥抱希望
只需扫描海报二维码,即刻开启您的康复新篇章。每一步向前,都是向健康迈进的坚实步伐。让我们携手并进,用科技之光驱散病痛,共同迎接生命的璀璨春天!
别让迟疑错过转机,为生命加油,我们在这里等您!期待您的勇敢加入,一起书写生命的新篇章!